Nasza firma

 

 

Pilot Gene to innowacyjne krajowe przedsiębiorstwo-zaawansowane technologicznie, które zapewnia produkcję i usługi w dziedzinie diagnostyki molekularnej, w tym prace badawczo-rozwojowe, produkcję i sprzedaż cyfrowych instrumentów do PCR w postaci kropli i odpowiednich odczynników. Od dnia oficjalnego założenia w 2014 roku osiągnęliśmy już różnorodne, przełomowe rezultaty w zakresie technologii dPCR dzięki młodemu, dynamicznemu i doświadczonemu personelowi.
Wraz z wprowadzeniem na rynek serii wysokowydajnych,-wydajnych, w pełni automatycznych, cyfrowych systemów PCR, które są szeroko stosowane w diagnostyce klinicznej, naukach przyrodniczych, zdrowiu publicznym itp., otrzymaliśmy niezmiennie pochwały zarówno w kraju, jak i za granicą. Warto zauważyć, że dzięki certyfikatom i kwalifikacjom ISO13485, CE-IVD, NMPA Ⅲ firma Pilot Gene ma największy udział w rynku klinicznego wykrywania i wczesnych badań przesiewowych sepsy w Chinach, wykorzystując opatentowaną multipleksową absolutną kwantyfikację dPCR.
Obecnie nasze portfolio produktów to produkty o jedną generację wyprzedzające naszych konkurencyjnych konkurentów, a my opracowujemy także produkty nowej generacji, które są bardziej zaawansowane i spełniają wymagania rynku. Ciągły rozwój i innowacje nie tylko przyniosą nam głębszy wzrost, ale także wesprą nasze partnerstwo w utrzymaniu trwałej konkurencyjności na własnym rynku. Tymczasem zawsze dążymy dalej, nadal wzmacniamy niezależne możliwości badawcze i innowacyjne, poszerzamy układ produkcyjny i staramy się stać się wiodącym na świecie dostawcą produktów i usług diagnostyki molekularnej.

 

Nasza historia
2014
  • Rozpocząć
  • Firma Pilot Gene została założona w Hangzhou.
2016
  • Pierwszy chiński pół-automatyczny cyfrowy PCR
  • Wprowadzono na rynek pierwszy w Chinach niezależnie opracowany, półautomatyczny, cyfrowy system PCR.-
  • Niezależnie opracował chipy mikroprzepływowe i złożył wniosek o krajowy patent na wynalazek-zaawansowany technologicznie.
2018
  • Pierwszy certyfikat dPCR NMPA.
  • Uzyskano pierwszy w Chinach certyfikat rejestracji cyfrowej reakcji PCR, co zapoczątkowało erę eksploracji cyfrowej reakcji PCR.
  • Wiele iteracji i ulepszeń półautomatycznego produktu, spełniającego wymagania rynku w wielu wymiarach.
2019
  • ISO13485 i pierwszy zestaw do testu na sepsę
  • Uzyskał certyfikat TÜV ISO13485, potwierdzający międzynarodowe uznanie systemu zarządzania jakością firmy.
  • Wprowadzenie na rynek pierwszego na świecie odczynnika do infekcji krwi, opartego na niezależnej platformie cyfrowej PCR, wkraczając na pole diagnostyki infekcji krwi.
2020
  • Pierwszy w pełni zautomatyzowany dPCR
  • Dostarczył na rynek pierwszy na świecie w pełni zautomatyzowany, cyfrowy system PCR wyprodukowany w kraju, wprowadzając branżę cyfrowej PCR w „erę w pełni zautomatyzowanej”.
2021
  • Przełomowy owoc
  • Dotarł do ponad 40 ze 100 najlepszych szpitali w Chinach, wygrał największe pojedyncze zamówienie w historii cyfrowej PCR i kierował projektem „Vanguard”.
  • Przełamał ograniczenia kanałów fluorescencji i uzyskał pierwszy certyfikat rejestracji 7-kolorowego sprzętu fluorescencyjnego.
2022
  • Certyfikat CE i konsensus ekspertów
  • Uzyskał certyfikat TÜV CE, potwierdzający uznanie jakości produktu zgodnie z europejskimi normami zgodności.
  • Metodologię wykrywania infekcji krwi metodą cyfrowej PCR uwzględniono i opublikowano w wielu dokumentach będących konsensusem ekspertów, takich jak Expert Consensus on Clinical Testing Pathways for Bloodstream Infections.
2023
  • Nowa innowacja
  • Pierwszy na świecie cyfrowy system-przetwarzania wstępnego PCR-AP10 otrzymał aprobatę NMPA.
  • Brał udział w projekcie National Key R&D Program dotyczącym wczesnego, szybkiego, standaryzowanego leczenia wstrząsu septycznego, prowadzonym przez West China Hospital.
  • Metodologię cyfrowego wykrywania patogenów metodą PCR uwzględniono i opublikowano w dokumentach konsensusowych, takich jak Expert Consensus on Clinical Application of Nucleic Acid Detection Technologies for Pathogen Diagnosis in Adult Respiratory Tract Infections (2023).
2024
  • Nowy rozwój
  • Wieloośrodkowe-badanie dotyczące sepsy oparte na cyfrowej platformie PCR, prowadzone przez szpital Huashan, opublikowało wstępne wyniki.
2025
  • Pierwszy NMPA Ⅲ wykrycia sepsy
  • Pierwszy na świecie cyfrowy zestaw diagnostyczny PCR do infekcji krwi klasy III-„Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Nucleic Acid Detection Kit (cyfrowa metoda PCR)”-otrzymał zatwierdzenie NMPA.
  • Niezależnie opracowane przez Pilot Gene w pełni zautomatyzowane cyfrowe systemy PCR (AD3205, AD3207) otrzymały aprobatę NMPA, wyznaczając początek nowego rozdziału w pełni zautomatyzowanej, precyzyjnej diagnostyce infekcji krwi.
  • 67% spośród 100-najlepszych szpitali w Chinach to nasi lojalni użytkownicy, a także setki innych partnerów klinicznych i z zakresu nauk przyrodniczych.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025

 

Nasza fabryka

 

Nasz-najnowocześniejszy--zakład produkcyjny jest kamieniem węgielnym naszego dążenia do doskonałości i motorem naszych-precyzyjnych rozwiązań diagnostycznych. Posiadając dedykowane i certyfikowane laboratorium molekularne, które zostało uhonorowane prestiżowymi wyróżnieniami prowincji, nasza fabryka działa zgodnie z najsurowszymi protokołami kontroli jakości. Zintegrowaliśmy linie produkcyjne, aby zapewnić niezrównaną spójność, skalowalność i sterylność podczas produkcji naszych zestawów odczynników. Każdy etap procesu, od kontroli surowców po końcowe pakowanie, podlega naszemu kompleksowemu systemowi zarządzania jakością ISO 13485, gwarantującemu, że każdy produkt spełnia najwyższe międzynarodowe standardy. Środowisko fabryki jest szczegółowo kontrolowane, z czystymi pomieszczeniami i rygorystycznymi systemami monitorowania, aby zapobiec jakiejkolwiek formie skażenia. Ta solidna infrastruktura nie tylko obsługuje naszą masową dystrybucję krajową, ale także płynnie skaluje się, aby sprostać szybko rosnącym wymaganiom naszych międzynarodowych klientów, zapewniając, że każda jednostka dostarczana na całym świecie zapewnia tę samą bezkompromisową jakość i wydajność.

 

Nasz produkt

 

1, cyfrowa PCR kropelkowa

2, zestaw do testu na sepsę

3, Inne rozwiązania

4, …

Sercem naszej oferty jest nasza flagowa linia zestawów odczynników, zaprojektowanych specjalnie do użytku z naszą zastrzeżoną, wewnętrznie opracowaną platformą cyfrowej PCR. Nasze portfolio produktów stanowi szczyt dokładności, czułości i powtarzalności w wykrywaniu patogenów sepsy.

page-800-800
page-800-800
page-800-800
page-400-400

 

Certyfikat i wyróżnienie

abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
abcerti
 
Skontaktuj się z namijeśli masz jakieś pytania

Odpowiemy w ciągu 24 godzin od otrzymania Twojej wiadomości.

Skontaktuj się teraz!